Sorveglianza degli eventi avversi nel trattamento delle tubercolosi multi–resistenti: studio di fattibilità.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha lanciato un'iniziativa globale, conosciuta come aDSM (active TB drug safety monitoring and management, monitoraggio e gestione della sicureza dei farmaci antitubercolari) per monitorare il profilo di sicurezza dei nuovi farmaci antitubercolari, utilizzati nelle tubercolosi multi-resistenti.

Lo scopo del progetto aDSM è quello di dimostrare la fattibilità dell'implementazione dei registri aDSM nazionali e descrivere la tipologia e la frequenza degli eventi avversi associati all'assunzione dei nuovi farmaci antitubercolari.
Dopo un primo studio pilota nel 2016, sono stati coninvolti tuti i centri di riferimento che avevano gestito pazienti trattati con bedaquilina e/o delamanid. Sono stati riportati 309 casi da parte di 41 centri in 27 Paesi: 65% maschi, 268 trattati con bedaquilina, 20 con delamanid e 21 con entrambi).
Gli autori riportano in questo lavoro le procedure di reclutamento dei casi e la valutazione degli effetti collaterali.

Riferimento: Akkerman O, Aleksa A, Alffenaar JW, Al-Marzouqi NH, Arias-Guillén M, Belilovski E, Bernal E, Boeree MJ, Borisov SE, Bruchfeld J, Cadiñanos Loidi J, Cai Q, Caminero JA, Cebrian Gallardo JJ, Centis R, Codecasa LR, D'Ambrosio L, Dalcolmo M, Danila E, Dara M, Davidavičienė E, Davies Forsman L, De Los Rios Jefe J, Denholm J, Duarte R, Elamin SE, Ferrarese M, Filippov A, Ganatra S, Garcia A, García-García JM, Gayoso R, Giraldo Montoya AM, Gomez Rosso RG, Gualano G, Hoefsloot W, Ilievska-Poposka B, Jonsson J, Khimova E, Kuksa L, Kunst H, Laniado-Laborín R, Li Y, Magis-Escurra C, Manfrin V, Manga S, Marchese V, Martínez Robles E, Maryandyshev A, Matteelli A, Migliori GB, Mullerpattan JB, Munoz-Torrico M, Mustafa Hamdan H, Nieto Marcos M, Noordin NM, Palmero DJ, Palmieri F, Payen MC, Piubello A, Pontali E, Pontarelli A, Quirós S, Rendon A, Skrahina A, Šmite A, Solovic I, Sotgiu G, Souleymane MB, Spanevello A, Stošić M, Tadolini M, Tiberi S, Udwadia ZF, van den Boom M, Vescovo M, Viggiani P, Visca D, Zhurkin D, Zignol M; members of the International Study Group on new anti-tuberculosis drugs and adverse events monitoring. Surveillance of adverse events in the treatment of drug-resistant tuberculosis: A global feasibility study. Int J Infect Dis. 2019 Jun;83:72-76. doi: 10.1016/j.ijid.2019.03.036.