Molnupiravir: interim analysis del trial di fase 3 MOVe-OUT

News Covid

Ottobre 02, 2021

Sono stati resi pubblici i risultati di una interim analysis del trial randomizzato controllato in doppio cieco sponsorizzato di fase 3 MOVe-OUT

(NCT04575597) sull’utilizzo di molnupiravir. Il molnupiravir è un analogo ribonucleosidico assunto per via orale, che inibisce la replicazione di SARS-CoV-2. L’utilizzo di tale farmaco antivirale è stato valutato in pazienti adulti non ospedalizzati con COVID-19 lieve-moderato con almeno un fattore di rischio per lo sviluppo di forma severa, entro 5 giorni dall’esordio dei sintomi. Nel trial sono stati valutati diversi dosaggi di molnupiravir (200 mg, 400 mg e 800 mg), somministrati ogni 12 ore per 5 giorni.
L’obiettivo primario era quello di valutare l’efficacia di molnupiravir rispetto al placebo sulla base della percentuale di pazienti ospedalizzati e/o deceduti al giorno 29 dalla randomizzazione.
In questa analisi sono stati valutati i dati di 775 pazienti provenienti da 170 diversi centri in tutto il mondo, arruolati entro il 05 Agosto 2021 e che quindi avevano completato un mese di follow-up.
In particolare, la percentuale complessiva di pazienti ospedalizzati o deceduti al giorno 29 dall’arruolamento era del 7,3% (28/385) nel gruppo di pazienti che assumevano molnupiravir, rispetto al 14,1% (53/377) nel gruppo del placebo (p=0,0012). Inoltre, non erano riportate morti nel gruppo dei pazienti trattati con molnupiravir, rispetto a 8 soggetti deceduti nel gruppo del placebo. Pertanto, molnupinavir sembrerebbe ridurre il rischio di ospedalizzazione o morte del 50%.
L’incidenza complessiva di effetti avversi era risultata confrontabile nei due gruppi (35% molnupinavir vs 40% placebo), come anche l’incidenza di aventi avversi legati ai farmaci (12% vs 11%). Inoltre, una percentuale inferiore di soggetti aveva interrotto la terapia a causa di un effetto avverso nel gruppo del molnupiravir rispetto al placebo (1,3% vs 3,4%).

ClinicalTrials.gov. Efficacy and Safety of Molnupiravir (MK-4482) in Non-Hospitalized Adult Participants With COVID-19 (MK-4482-002). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575597?term=molnupiravir&draw=2&rank=2

 

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